Phact bietet fachkompetente Beratung für pharmazeutische Unternehmen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Gute Herstellungspraxis (GMP), Arzneimittel-zulassung und führt Mitarbeiterschulungen in diesen Themenbereichen durch. Wo Anforderungen an Entwicklung, Herstellung und Zulassung pharmazeutischer Produkte zunehmend komplexer werden, analysieren wir Ihre Situation und entwickeln ganzheitliche Strategien für Ihre Marktzulassung – damit Innovation schneller dort ankommt, wo sie gebraucht wird.
Phact erarbeitet Lösungsvorschläge, die in der jeweiligen Unternehmensstruktur nachhaltig und einfach umsetzbar sind. Wir begleiten Entwicklungsprozesse auf dem Weg bis zur Marktzulassung des Arzneimittels. Wir unterstützen Sie bei Ausarbeitung von regulatorischen Strategien ebenso wie bei der Implementierung eines pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems.
In einer sich immer schneller ändernden Welt kommen neue Formen des Wissenstransfers zur Anwendung. Der Einsatz digitaler Medien ermöglicht den Mitarbeitern ein selbst-bestimmtes und ortsunabhängiges Lernen. Phact E-Learningkurse sind web-basiert und thematisch auf aktuelle Themen fokussiert. Der kostenpflichtige Zugang zur Phact-Lern-plattform kann von Firmenkunden direkt online gebucht werden.
Die pharmazeutische Industrie befindet sich in einem Transformationsprozess von der Industrialisierung (Pharma 2.0) hin zur Digitalisierung (Pharma 4.0). Dieser Prozess erfordert wesentliche Änderungen in firmeninternen Abläufen, für deren Umsetzung bestimmte Voraussetzungen zu beachten sind. Phact unterstützt Unternehmen auf ihrem Weg in die Zukunft.
“Als erfahrene Zulassungsspezialistin weiss ich, wie die firmeninternen Prozesse am besten aufeinander abgestimmt sein müssen, damit ein komplexes Entwicklungsprojekt letztlich zur Marktzulassung eines neuen Arzneimittels führt. Wichtig ist dabei, dass alle Mitarbeiter, von der Geschäftsleitung bis zu den Experten, an einem Strang ziehen.”
„Durch meine langjährige Tätigkeit in internationalen Unternehmen auf operationeller sowie auf globaler Ebene, kenne ich die Anforderungen und Erwartungen, die in Pharma an Qualitätssysteme und GMP gestellt werden. Meine Beratung ist pragmatisch und zielorientiert.”
Seit über 14 Jahren beraten wir Unternehmen in den Bereichen Qualität, Qualitätsmanagement, GMP und Drug Regulatory Affairs. Unser Ansatz: Wir holen alle Disziplinen an Bord, wenn es darum geht, Ihr pharmazeutisches Produkt ans Ziel zu bringen. Denn all Ihre Fachkräfte sollen mitgenommen werden, im großen Schiff der Innovation.
